情报部门：吉非替尼辅助治疗NSCLC总生存长达75.5个月

01 JCO：吉非替尼常规疗程Ⅱ-Ⅲ期（N1-N2）EGFR凋亡型NSCLC的OS将近75.5个月底

12月底17日，Journal of Clinical Oncology新闻报道的Ⅲ期ADJUVANT-CTONG1104试验中的事与愿违总求生（OS）分析方法%-，对于Ⅱ-ⅢA期（N1-N2）皮肤上生长因子复合物（EGFR）凋亡无症状非小蛋白白血病（NSCLC）病人，吉非替尼常规疗程的里面位OS较长春瑞滨+顺铂（VP）常规疗程延长12.7个月底，但区别无统计学意义（75.5个月底 vs 62.8个月底；P=0.674）。

该研究成果纳入222亦然已行手术手术的EGFR凋亡无症状Ⅱ-ⅢA期（N1-N2）NSCLC病人，按1：1比重随机分配遵从吉非替尼（疗程24个月底）或VP（每3周为1个生命期，一共疗程4生命期）常规疗程。

主要绕道是不须前疗程（ITT）群体的老死求生（DFS）。次要绕道包括OS、3年和5年DFS数万人、5年OS数万人。

之后新闻报道的%-，与VP相对于，吉非替尼常规疗程可缓解II-IIIA期（N1-N2）EGFR凋亡无症状NSCLC病人的DFS。

本次新闻报道的%-：

里面位随访80.0个月底。吉非替尼第一组和VP第一组的里面位OS分作75.5个月底和62.8个月底（HR 0.92；95％CI 0.62-1.36；P=0.674），5年OS数万人分作53.2％和51.2％（P=0.784）。

吉非替尼第一组和VP第一组的不够新3年DFS数万人分作39.6％和32.5％（P=0.316），5年DFS数万人分作22.6％和23.2％（P=0.928）。

研究成果者宣称，与标准抗生素相对于，吉非替尼常规疗程可缓解EGFR凋亡无症状早期NSCLC病人的DFS。尽管这种DFS优势并未转变成明显的OS区别，但与历史数据相对于，吉非替尼常规疗程的OS并未是在该病人群体里面通过观察到的最长OS之一。

02 JCO：大部份高危非灌注持续性十二指肠癌病人适于保守疗程

2020年12月底17日，Journal of Clinical Oncology在线发表了一篇比较根治持续性十二指肠手术术（RC）和十二指肠移去的同时在十二指肠内保有的卡介苗浓度（mBCG）这两种疗程在高危非灌注持续性十二指肠癌（HRNMIBC）病人里面的可行持续性研究成果。

研究成果者事与愿违认为，达10%的HRNMIBC可能会危及病人生命，需要回避中路的根治持续性手术才能取得不够好的。大部份病人不够适于可选择保守疗程，比如移去十二指肠，同时还能够保有患从前的境遇准确持续性。

这是一项多里面心随机研究成果，一共筛选了407亦然新发HRNMIBC的病人，事与愿违有51亦然病人（27.6％）允诺，其里面1亦然未进行试验中。

研究成果将50亦然病人不须按照岁数、持续性别、原位癌分阶段等进行的单，于是又随机分成RC和mBCG两第一组。

在mBCG第一组，有遵从mBCG疗程的比重为92.0%，其里面4亦然多方面为非灌注持续性十二指肠癌（NMIBC），3亦然在4个月底后多方面为NMIBC，还有4亦然遵从了RC疗程。

在RC第一组，遵从RC疗程的比重为80%，其里面5亦然未找到第一秘密组织，13亦然确认为HRNMIBC，2亦然显示有肌层灌注。

试验中告一段落时，mBCG第一组有2亦然频发十二指肠癌转移，RC第一组疾病完全缓解。12个月底的随访显示，两第一组的不良事件频发数万人及病人境遇准确持续性（QOL）均相似。

03 NO：全脑超声改进加用厄洛替尼对疗程脑转移糙无值得注意经济效益

12月底17日，Neuro-Oncology公开发表一篇Ⅲ期化疗文章，新闻报道了全脑超声（WBRT）磁一共振厄洛替尼疗程对NSCLC脑转移病人的治果。研究成果回应，该疗程虽安全持续性但无值得注意经济效益，因此并无应当在WBRT改进加用EGFR-TKI泻药物疗程脑转移糙。

研究成果一共纳入10个里面心的224名有2处及以上脑转移的NSCLC病人，并将其随机分为只不过WBRT第一组（n=115）和联合疗程第一组（n=109）。研究成果以颅内无多方面求生期（iPFS）为主要绕道，并有别于简易似乎检查（MMSE）来评估认知动态（CF）。

截至分析方法，里面位随访时间为11.2个月底。在求生结果多方面，联合疗程第一组和只不过WBRT第一组的里面位iPFS（11.2个月底vs 9.2个月底；p=0.601）、里面位PFS（5.3个月底 vs 4.0个月底；p=0.825）和OS（12.9个月底 vs 10.0个月底；p=0.545）无值得注意区别。

在EGFR凋亡病人里面，相对比只不过WBRT第一组，联合疗程第一组的里面位iPFS（14.6个月底 vs 12.8个月底；p=0.164）、PFS（8.8个月底 vs 6.4个月底；p=0.702）和OS（17.5个月底 vs 16.9个月底；p=0.221）也从未值得注意缓解。

此外，两第一组病人的MMSE评分变化也从未值得注意区别。

%-，WBRT联合厄洛替尼疗程并不可值得注意缓解不须前疗程群体和EGFR凋亡型病人的iPFS和过度损害的CF。

04 新泻药：的卡贝塞尔凤类药物两个中路疗程适应证Ⅲ期泻药理学将近主要研究成果绕道

12月底16日，恒瑞医泻药宣布，国际化泻药注射用的卡贝塞尔凤类药物在两项Ⅲ期泻药理学研究成果里面分别将近到主要研究成果绕道：一项为联合吲哚和顺铂主要用途不够早冠状动脉癌中路疗程；另一项为联合抗生素主要用途不够早或乳腺癌鳞状非小蛋白白血病病人中路疗程。

恒瑞医泻药在公告里面回应，将于早不须向里面国国家泻药品监督管理局泻药品审评里面心（CDE）提交上市从前的沟通交流审核。

05 新泻药：中路疗程冠状动脉癌，K泻药第一组合疗法未获FDA优不须审评教师资格

默沙东（MSD）公司今天宣布，美国食品泻药品监督管理局(FDA）已遵从为紧接著PD-1类似物帕博利凤类药物提交的补充生物制品许可审核（sBLA），主要用途与抗生素磁一共振，中路疗程区域内不够早不可手术持续性或乳腺癌冠状动脉癌和胃冠状动脉联接部癌（GEJ）病人。

FDA同时颁发这一审核优不须审评教师资格。下半年将在明年4月底13日之后得出结论回复。

参考资料：

[1]Zhong W，Wang Q，Mao Wei，et al.Gefitinib Versus Vinorelbine Plus Cisplatin as Adjuvant Treatment for Stage II-IIIA(N1-N2)EGFR-Mutant NSCLC：Final Overall Survival Analysis of CTONG1104 Phase III Trial[J].J Clin Oncol.Published online December 17，2020.

DOI：10.1200/JCO.20.01820

[2]Catto JWF，Gordon K，Collinson M，Poad H，Twiddy M，Johnson M，Jain S，Chahal R，Simms M，Dooldeniya M，Bell R，Koenig P，Conroy S，Goodwin L，Noon AP，Croft J，Brown JM;BRAVO study group.Radical Cystectomy Against Intresical BCG for High-Risk High-Grade Nonmuscle Invasive Bladder Cancer：Results From the Randomized Controlled BRAVO-Feasibility Study.J Clin Oncol.2020 Dec 17：JCO2001665.doi：10.1200/JCO.20.01665.Epub ahead of print.PMID：33332191.

[3]Zhenzhou Yang，Yan Zhang，Rongqing Li，Abulimiti Yisikandaer，Biyong Ren，Jianguo Sun，Jianjun Li，Long Chen，Ren Zhao，Juying Zhang，Xuefeng Xia，Zhongxing Liao，Did P Carbone.Whole Brain Radiotherapy With and Without Concurrent Erlotinib in NSCLC with Brain Metastases：a multicentre，open-label，randomized，controlled phase 3 Trial，Neuro-Oncology，，noaa281.

https：//doi.org/10.1093/neuonc/noaa281

[4]https：//mp.weixin.qq.com/s/IZiI6eDUqpaD5tbx3fE9dg

[5]https：//mp.weixin.qq.com/s/o0coWLmAnDVORCgIZ49K2Q